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2017六合彩藏宝图: [仓储采购] 仓库风险评估方案详细

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发表于 2016-1-23 06:00:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
本帖最后由 毒手药王 于 2016-1-23 08:21 编辑

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1.目的
制定公司仓库风险评估方案,为了识别仓库可能存在的风险,并对该风险进行科学的、系统的评估,采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动,旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。
2.范围
适用于堂药业有限公司规范仓库风险管理工作
3.术语或定义
3.1 香港六合彩药品生产质量管理规范(Good ManufacturingPractice)的英文简称。
3.2 SOP标准操作规程Standard OperatingProcedure,用于指导如何完成一项工作的文件。
3.3 质量风险管理:在整个产品生产周期中采用前瞻性或回顾性的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
3.4风险评估:是指对风险进行识别、分析、评价,确定风险事件、风险类别、类型,辨识风险的来源和风险特点,以及预测风险带来的伤害、影响模式。
3.5 失效模式和效果分析(FMEA):是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。
3.6 CAPA:纠正与预防措施的英文缩写。
4.引用资料
4.1 《药品生产质量管理规范》2010年版
4.2 香港六合彩》2010年版
4.3 ISO31000《风险管理原则及实施指南》
4.4 ICHQ9
5.使用的风险工具
5.1 FMEA
6. 风险评价准则
风险级别由三个因素组成:风险的严重性(S)、风险的发生可能性(P)、风险的可检测性(D)。






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