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2010香港六合彩: [巡回讲] 蒲公英2018制药技术巡回交流会 ---台州站

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楼主
发表于 2018-6-15 15:29:20 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
本帖最后由 朱小美 于 2018-6-19 10:12 编辑

(第27期---台州站)

2018年,制药企业面临着非常严峻的监管形势,香港六合彩附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品检查办法》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇,如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规?很多人困惑于此。

为了推动制药行业的发展,蒲公英联合:梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展(江苏)股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、东莞市鸿远机械设备制造有限公司,共同举办蒲公英2018系列制药技术交流会(全国中心城市巡讲,药企免费参加)。

主办单位: 蒲公英
                 浙江江北药业有限公司

协办单位: 梅特勒-托利多
            安徽华峰医药橡胶有限公司
                 深圳市中科圣杰净化设备有限公司
                 东莞市鸿远机械设备制造有限公司
                 创志机电科技发展(江苏)股份有限公司

承办单位: 安东帕(中国)有限公司
                 浙江昊天检测技术服务有限公司
                 广州子路丰商务服务有限公司
                 博瑞吉第三方(广州)医药咨询有限公司

会议时间: 2018年7月7~8日
会议地点: 台州一鼎远洲大酒店三楼玫瑰厅(浙江省台州市淑江区解放南路30号)
会议报道: 7月7日早上7:30-9:00台州一鼎远洲大酒店一楼
参会人员: 限额180人参加,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人), 每家企业限报2人,额满为止。
会议费用: 免会议费,交通住宿自理,提供一天午餐和GMP系列口袋书。

会 议 内 容
第一天 7月7日(周六)

演讲时间
演讲内容
演讲嘉宾
9:00 - 9:10
领导致辞
9:10-12:00
主题一:《药包材药用辅料关联审评审批》政策解读
1、 《药包材药用辅料关联审评审批》的深刻含义
2、 现行原辅包制度的行业弊端
3、 围绕制剂风险,改革原辅包审评审批制度,重构责任体系
4、 MAH该如何应对共同审评审批制度
5、 共同审评审批制度对原辅包企业的影响
谭老师
12:00 - 13:30
午餐
13:30 - 17:00
主题二:《药包材药用辅料关联审评审批》新政策下如何供应商管理
1、 制药企业的供应商类别
2、 物料供应商管理的目的
3、 物料供应商管理的范围
4、 在原辅包共同审评审批背景下的物料供应商管理的重要性
5、 物料供应商的选择原则
6、 物料供应商管理的原则
7、 物料供应商管理流程
8、 物料供应商管理的职责划分
9、 物料供应商的审计与评级
谭老师

第二天 7月8日 (周日)

演讲时间
演讲内容
演讲嘉宾
09:00 - 12:00
主题三:原辅包登记申报程序、资料及现场检查要点解析
1、 原辅包登记申报程序讲解
2、 原料药登记申报资料要求
3、 原料药生产现场检查要点及存在问题分析
常老师
12:00
会议结束

演讲嘉宾简介

谭老师:中药学硕士。国内资深药品GMP专家,从事药品生产监管工作长达15年,熟知药品监管法规体系,具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作,具有较强的风险预判和应对能力;全程组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作,熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写了《新版GMP疑难问题解答》。

常老师: 资深GMP检查员

报名方式:
1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:
2、电脑端请复制下方链接进行报名:

联系人:朱老师   咨询电话:18322697947  QQ咨询:3022535080    

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咨询电话:18322697947  朱老师
沙发
发表于 2018-6-15 23:23:44 | 只看该作者
关注一下
板凳
发表于 2018-6-15 23:54:51 | 只看该作者
如果能在线培训就好了
地板
发表于 2018-6-29 17:22:11 | 只看该作者
哇,来我大台州
5#
发表于 5 天前 | 只看该作者
蒲友是不是可以没有人数限制参加?
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