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六合彩106期特码: [生产管理] 求一个D级洁净区停产不开空调,微生物生长趋势风险评估

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楼主
发表于 2018-6-29 11:03:11 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
本公司一个口服液体产品,阶段性生产,停产期间不开空调,需要个D级洁净区停产不开空调,微生物生长趋势风险评估,求各位大神指导下,谢谢
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发表于 2018-7-2 09:40:57 | 只看该作者
板凳
 楼主| 发表于 2018-6-29 11:03:45 | 只看该作者
地板
发表于 2018-6-29 11:55:23 | 只看该作者
主要是看你们公司的需求,你们需要停最长的时间是多长?就像做稳定性试验一样的做就好了。
你可以做最长时间的,不合格了就缩短时间咯,或者你做一个评估, 大概多长时间能及格,再这个时间内测一个,这个时间外测一个,要是超出你评估的时间都可以及格,那你可以再延长时间在做
5#
发表于 2018-6-29 12:49:18 | 只看该作者
6#
发表于 2018-6-29 13:36:04 | 只看该作者
评估?咋评估?季节,温湿度等好多因素啥都会有影响,直接生产前通过有效手段将洁净区恢复,检测符合要求。
7#
发表于 2018-7-2 08:50:25 | 只看该作者
这个没懂啊,能详细点不?我停产不开空调,但是再次生产前我EM结果全都合格我才生产的呀
8#
发表于 2018-7-2 11:27:50 | 只看该作者
长时间停产再恢复生产前,公用系统应重新进行验证(确认),难道你们停产复产很随意吗?都没有文件支撑
9#
发表于 2018-7-3 12:55:38 | 只看该作者
10#
发表于 2018-7-3 14:33:26 | 只看该作者
jxnu2006 发表于 2018-7-2 11:27
长时间停产再恢复生产前,公用系统应重新进行验证(确认),难道你们停产复产很随意吗?都没有文件支撑

停产再次生产前我对环境进行彻底清洁和消毒,然后做一遍环境的全面检测合格后投入生产,这样做可以吗?非要做验证吗?

点评

jxnu2006  这就是对环境重新确认的过程啊  详情 回复 发表于 2018-7-3 15:44
11#
发表于 2018-7-3 15:44:40 | 只看该作者
似睡骄杨 发表于 2018-7-3 14:33
停产再次生产前我对环境进行彻底清洁和消毒,然后做一遍环境的全面检测合格后投入生产,这样做可以吗?非 ...

这就是对环境重新确认的过程啊
12#
发表于 2018-7-3 16:33:12 | 只看该作者
13#
发表于 2018-7-3 17:28:51 | 只看该作者
头像被屏蔽
14#
发表于 2018-7-3 23:35:57 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
15#
发表于 2018-7-4 08:27:46 | 只看该作者
16#
发表于 2018-7-4 10:31:40 | 只看该作者
再开启前,臭氧消毒,再做环境监测,检测合格不就生产了,何况是D级区域。不太明白这个停产区间增长趋势有什么意义,难道在开启前,环境监测合格,就不消毒,不再次检测了?不太懂
17#
发表于 2018-7-5 11:00:21 | 只看该作者
还是以恢复生产前的环境保障措施,消毒,环境监测来作为措施,这个停产区间增长趋势没有意义啊
18#
发表于 2018-7-5 11:12:25 | 只看该作者
生产前进行消毒浮游菌、尘埃粒子、微生物检验合格后,再进行生产的.就是这样的啊,难道停产还天天开空调吗
19#
发表于 2018-7-5 15:23:28 | 只看该作者
20#
发表于 2018-7-5 15:58:55 | 只看该作者
你不去检测哪来的收据  没有数据评估的依据是什么  就是别人把数据提供给你   那也不一定适用   建议自己真实监测后评估
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