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六合彩现场搅珠: [质量保证QA] 文件分发回收QA是否可授权给别门

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楼主
发表于 2018-6-29 11:31:44 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
文件记录分发回收一般由QA来执行,但大量现场记录,比如温度记录、设备使用记录、天平日校记录……由QA分发,既不方便统计容易搞错,工作量又太大,是否可以由QA受权给各部门指定人员分发?该人员培训后作为各部门内部的文件管理员,负责分发回收,并记录,受控文件上同样敲受控章。主要有疑惑的地方是,这个职责QA是可以授权给别部门吗?
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有35人回答
沙发
发表于 2018-6-29 11:51:08 | 只看该作者
分发文件,不一定是QA职责,除非你公司GMP文件规定。我们公司记录发放就不是QA,各部门指定相关人员。
板凳
 楼主| 发表于 2018-6-29 12:34:49 | 只看该作者
chenjh1911 发表于 2018-6-29 11:51
分发文件,不一定是QA职责,除非你公司GMP文件规定。我们公司记录发放就不是QA,各部门指定相关人员。

我们公司原来批记录由生产部批定人员发放,外部检查老师认为不受控,我们解释为部分受控,他们不认可这种说法。

点评

cscdy  部分受控?这是啥意思  详情 回复 发表于 2018-6-29 13:09
地板
 楼主| 发表于 2018-6-29 13:08:09 | 只看该作者
chenjh1911 发表于 2018-6-29 11:51
分发文件,不一定是QA职责,除非你公司GMP文件规定。我们公司记录发放就不是QA,各部门指定相关人员。

我们把批记录改为由QA发放了,但觉得现场记录风险等级比批记录低,是不是可以授权其它部门自己分发。原现场记录是不受控的,部门是可以随便复印的。
5#
发表于 2018-6-29 13:08:12 | 只看该作者
我们是由公司QA发放,车间文控回收
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6#
发表于 2018-6-29 13:09:01 | 只看该作者
清风之迹 发表于 2018-6-29 12:34
我们公司原来批记录由生产部批定人员发放,外部检查老师认为不受控,我们解释为部分受控,他们不认可这种 ...

部分受控?这是啥意思
7#
发表于 2018-6-29 13:14:11 | 只看该作者
你一般是发给某个部门的某一个人员呀。由他来管理部门内部的文件。不可能都要公司文件管理员来弄的。
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8#
发表于 2018-6-29 13:23:59 | 只看该作者
我认为这个职责不能受权给其他人员,但是你可以将工作分摊给各部门,例如:设备使用记录,车间岗位操作人员将记录复印好装订成册,再交给QA打码。这样工作量就低很多了。
9#
发表于 2018-6-29 13:46:33 | 只看该作者
看怎么样做到记录受控,没有明文规定必须由QA来负责,大部分审计还是认为由QA进行管理
10#
发表于 2018-6-29 13:55:29 | 只看该作者
涉及到部门领用,QA分发。
到了部门以后,部门指定专人分发。
各自都有分发、回收记录。
11#
发表于 2018-6-29 13:58:04 | 只看该作者
论坛不是有个FDA关于河南利华的警告信么?里面有关于文件管理的 可以参考一下
12#
发表于 2018-6-29 14:02:16 | 只看该作者
可以设定成二级发放,QA文件管理员定期发给各部门的二级文件管理员,二级台账建起来。了解一下
13#
 楼主| 发表于 2018-6-29 15:40:00 | 只看该作者
jwz361 发表于 2018-6-29 13:23
我认为这个职责不能受权给其他人员,但是你可以将工作分摊给各部门,例如:设备使用记录,车间岗位操作人员 ...

就是空白记录由各部门自已保存,他们要用多少自已统计好复印好,装订好,由QA统一敲章后才能使用?这个其实很容易做假的,章可以去偷刻的。

点评

cscdy  章偷刻这种不在考虑范围,因为按照你这个思路,QA帮着一起造假怎么说,规章本来就是防君子不防小人的  详情 回复 发表于 2018-6-29 16:26
14#
 楼主| 发表于 2018-6-29 15:42:36 | 只看该作者
cscdy 发表于 2018-6-29 13:09
部分受控?这是啥意思

部分受控就是不是由QA分发的,由使用部门指定人员分发,但填写了分发收回记录。记录是受控的,但这个受控并不无懈可击。使用部门自已分发记录,是没有监督的,无法保证记录的唯一性。

点评

cscdy  使用部门自己分发怎么就不能保证记录的唯一性了?我记录原件复印QA符合后盖受控章,每份单独编号发放至使用部门,使用部门根据情况分发做好分发记录  详情 回复 发表于 2018-6-29 16:20
15#
 楼主| 发表于 2018-6-29 15:44:02 | 只看该作者
adliu611 发表于 2018-6-29 13:46
看怎么样做到记录受控,没有明文规定必须由QA来负责,大部分审计还是认为由QA进行管理

对的,是这样的。
16#
 楼主| 发表于 2018-6-29 15:46:33 | 只看该作者
b2FiynmUH1 发表于 2018-6-29 13:08
我们是由公司QA发放,车间文控回收

发放记录和回收记录分成2份?怎么做到发放和回收的数量一致的?
17#
 楼主| 发表于 2018-6-29 15:48:20 | 只看该作者
costa_xl 发表于 2018-6-29 13:55
涉及到部门领用,QA分发。
到了部门以后,部门指定专人分发。
各自都有分发、回收记录。

专人分发是没错,这个专人不负责敲章的对不对?

点评

costa_xl  敲章的还是得QA,记录号受控。  详情 回复 发表于 3 天前
18#
 楼主| 发表于 2018-6-29 15:48:59 | 只看该作者
adliu611 发表于 2018-6-29 13:58
论坛不是有个FDA关于河南利华的警告信么?里面有关于文件管理的 可以参考一下

我去找一下,您方便的话可以提供个链接吗?
19#
发表于 2018-6-29 15:52:01 | 只看该作者
签到签到签到签到签到签到
20#
发表于 2018-6-29 15:54:07 | 只看该作者
这个应该也不是硬性规定,看自己公司文件怎么规定的。有管理,有控制应该就可以。
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