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香港马会六合彩: [药界资讯] 【质疑】就这样还有脸说“诚信制药”?

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楼主
发表于 6 天前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
//cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2065/229646.html

企业名称
哈尔滨三联药业股份有限公司
企业法定代表人
秦剑飞
药品生产许可证编号
20160119
社会信用代码
(组织机构代码)
91230100607168790X
企业负责人
秦剑飞
质量负责人
关成山
生产负责人
魏长青
质量受权人
关成山
生产地址
哈尔滨市利民经济开发区北京路
检查单位
国家食品药品监督管理总局核查中心
哈尔滨市食品药品监督管理局开发区分局
事  由
药品检查计划
检查发现问题
  根据原国家食品药品监督管理总局药品跟踪检查计划,核查中心组织对哈尔滨三联药业股份有限公司的长春西汀注射剂、棓丙酯系列产品开展现场检查。检查发现该公司主要存在注射用长春西汀现行处方工艺与注册批准的处方工艺不一致的问题:
  1.注射用长春西汀处方与注册工艺中处方辅料用量不一致。原申报处方中,注射用长春西?。ü娓瘢?/font>30mg)辅料甘露醇用量为每支270mg,现行处方中为每支75mg。
  2.注射用长春西?。ü娓瘢?/font>30mg)现行工艺与注册工艺相比,在配制、除菌过滤、冻干工艺方面存在不一致。
处理措施
  该企业注射用长春西?。ü娓瘢?/font>30mg)不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定,责成黑龙江省食品药品监管局收回该企业相关药品香港六合彩证书,并对其违法违规行为依法调查处理。
发布日期
201873


香港六合彩与这个哈三联有着千丝万缕的联系。


由此可见,参加这个“诚信制药”征文及辩论的都是些什么人了。


点评

jxnu2006  就像CC*V上的某正董事长的拜年广告:做良心药,结果不也被收回GMP么?这就是现实,没必要较真。不过佩服你!  发表于 5 天前

鲜花鸡蛋

sleepindog  在4 天前  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
冷血无情  在6 天前  送朵鲜花  并说:我是参加过征文的职业“造假”人 我不是程勇 只是没有对不起患者
推荐
 楼主| 发表于 6 天前 | 只看该作者
导师风采—哈三联代表队企业导师-朱自红
//www.8r349.cn/forum.php ... &fromuid=305302
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

导师风采—哈三联辩论队行业导师——李健及哈三联代表队辩手风采
//www.8r349.cn/forum.php ... &fromuid=305302
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

哈三联梦之队?可笑死我了,干脆改名叫“梦游之队”算了

点评

歪打正着  有人举报你,快来?。//www.8r349.cn/thread-453025-1-1.html  详情 回复 发表于 5 天前
十二月的雪  制造业嘛,本身就是造!  发表于 5 天前
伊娃瓦力  谁都不服就服你  发表于 6 天前
推荐
发表于 5 天前 | 只看该作者
星辰碧落 发表于 2018-7-5 11:05
去年蒲公英在首页上以一种“极其令人讨厌的”方式高调庆祝哈三联上市,这算不算有着“千丝万缕”的联系? ...

你在论坛上串下跳,为蒲公英增添了不少流量,想必你也是老蒲派来的卧底吧。

鲜花鸡蛋

lcfujian0326  在12 小时前  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
来自蒲公英APP苹果客户端,点击安装,每日抽大奖!来自蒲公英APP苹果客户端,点击安装,每日抽大奖!
推荐
发表于 4 天前 | 只看该作者
不查全是模范、代表,一查全是骗子、小偷
推荐
发表于 6 天前 | 只看该作者
本帖最后由 Doitasyoulike 于 2018-7-4 09:50 编辑
卢青 发表于 2018-7-4 09:15
看头像还以为皇牌吐槽王……
如果药疗效不降,副作用不长,倒也可以接受,只是应该算假药了
现在很多药品 ...

能接受的鬼啊
你希望你家人吃到假药
吃到现行处方和临床/注册处方都不一致的药?
你自己愿意当小白鼠,请自己去厂家报道去

点评

绝酷-刀-  原注册处方和工艺的产品,比现行工艺处方的产品,更加危险,你信吗? 原来注册申报的时候,压根没正儿八经做过临床。现在的产品,都上市多年,经过临床大量人员使用,前面已经无数人作为小白鼠了。 这就是现状。原  详情 回复 发表于 5 天前
卢青  这种事情该怎么说呢……你去搜一下我不是神药,希望你能理解我的意思  详情 回复 发表于 6 天前
推荐
发表于 6 天前 | 只看该作者
哈三联:这就很尴尬了
板凳
发表于 6 天前 | 只看该作者
不能只听说,还要看实际行动啊
地板
 楼主| 发表于 6 天前 | 只看该作者
晓青 发表于 2018-7-4 09:03
不能只听说,还要看实际行动啊

诚信制药,先从嘴做起,哈哈哈
6#
 楼主| 发表于 6 天前 | 只看该作者
艾特你一下吧@蒲公英  猪队友害死人啊

点评

绝酷-刀-  药界 崔永元,铲屎官。  详情 回复 发表于 5 天前
7#
发表于 6 天前 | 只看该作者
蹭蹭热度
8#
发表于 6 天前 | 只看该作者
冷家只是说说而已  不要辣么较真啦  
9#
发表于 6 天前 | 只看该作者
手动点赞
10#
发表于 6 天前 | 只看该作者
这个,也许可能大概 工艺规程早就这么定的,只是后来者没有将工艺规程和注册资料做比对,以前检查也没有核查对比,公司自己没有发现这个重大缺陷。

点评

lhdfe  工艺一致性核查的时候,干啥去了???  详情 回复 发表于 4 天前
绝酷-刀-  绝无可能的。编写工艺规程,起草工艺验证,如果不与注册审批工艺进行核对,那就是不负责任的。验证部分拿什么作为审核的依据,只有注册申报的处方和工艺。  详情 回复 发表于 5 天前
11#
发表于 6 天前 | 只看该作者
看头像还以为皇牌吐槽王……
如果药疗效不降,副作用不长,倒也可以接受,只是应该算假药了
现在很多药品的工艺申报的和实际操作的有偏差的,至少我知道的就有好几个

点评

Doitasyoulike  能接受的鬼啊 你希望你家人吃到加药 吃到现行处方和临床/注册处方都不一致的药? 你自己愿意当小白鼠,请自己去厂家报道去  详情 回复 发表于 6 天前

鲜花鸡蛋

冷血无情  在6 天前  砸了鸡蛋  并说:鲜花CD中 抱歉 他就是黄牌吐槽王 曾经的 sword ~
12#
发表于 6 天前 | 只看该作者
这……,早上刚吃了个鲜鸡蛋

鲜花鸡蛋

冷血无情  在6 天前  送朵鲜花  并说:补上鲜花 鲜花鸡蛋~
13#
发表于 6 天前 | 只看该作者
我记得当年我们做原料药GMP认证的时候,过晒颗粒的大小与注册工艺的过晒颗粒的大小不一致,这么一个物理变化,都能成为重点缺陷,他们这个辅料的用量不一致,问题更大。

点评

andyouandme  过筛颗粒?应该说,对于粒度这样要求不合适。 仔细看看ICH Q6A和Q7问答就明白了。  发表于 6 天前
14#
发表于 6 天前 | 只看该作者
其实说句不客气的话,注册工艺与实际生产过程不一致这种情况在国内的药厂是个什么样的状况,相信在生产和质量干过的人心中都是有数。一是有历史原因,二作为药厂也考虑放弃一个产品的后果,同时国家也是给了机会的,但为什么还是会存在这种情况,只能是仁者见仁,智者见者了。

点评

chenhongyv  这就是历史遗留问题了,为了生存,大家不得已都这样做过。国家局给的机会是真是假,都怕是个套??!  详情 回复 发表于 5 天前

鲜花鸡蛋

冷血无情  在6 天前  送朵鲜花  并说:只怪工艺核查胎死腹中 否则 多少公司一致性评价工作都可以省了
15#
发表于 6 天前 | 只看该作者
其实理论知识大家都懂,但是实际操作....难....
16#
发表于 6 天前 | 只看该作者
马失前蹄
17#
发表于 6 天前 | 只看该作者
好。
实话实说。
18#
发表于 6 天前 | 只看该作者
确实比较尴尬了,望能回头是岸?。?!
19#
发表于 6 天前 | 只看该作者
高风险产品还要这么干,
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